Ανάκληση παρτίδων φαρμάκων από τον ΕΟΦ
Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων των συγκεκριμένων παρτίδων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας S53041 (ημερ. λήξης 07/2019) του φαρμακευτικού προϊόντος CENTRAC TAB 10MG/TAB και της παρτίδας S20859 (ημερ. λήξης 01/2019) του φαρμακευτικού προϊόντος CENTRAC TAB 20MG/TAB, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων των συγκεκριμένων παρτίδων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές των προϊόντων ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό.
Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
