Κολχικίνη: Η αποτελεσματικότητα και τα ερωτηματικά – Τι απαντούν οι ειδικοί

Στη μάχη κατά του κορονοϊού, μπαίνει άμεσα, το φθηνό καρδιολογικο φάρμακο κολχικίνη, η οποία θα χορηγείται εκτός νοσοκομείων και με συνταγή γιατρού σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών.

Η κολχικίνη μέχρι σήμερα χρησιμοποιείται για καρδιολογικά προβλήματα και πλέον θα συνταγογραφείται για χορήγηση σε ασθενείς κορονοϊού που νοσηλεύονται ακόμη και στο σπίτι.

«Φαίνεται ότι είναι το πρώτο φάρμακο από του στόματος που θα μπορεί να παίρνει κάποιος σε εξωτερική βάση χωρίς να έχει μπει δηλαδή σε νοσοκομείο και το οποίο φαίνεται να προσφέρει μια σημαντική μείωση σε κακές κλινικές εκβάσεις» σημείωσε στο OPEN TV ο αναπληρωτής καθηγητής καρδιολογίας στο Αριστοτέλειο πανεπιστήμιο, Γιώργος Γιαννόπουλος.

Επίσημη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Montreal Heart Institute του Καναδά απέδειξε ότι η κολχικίνη μειώνει κατά:

44% τη θνητότητα 25% τη νοσηλεία 50% την ανάγκη διασωλήνωσης των ασθενών με κορονοϊό

Πρόκειται για μια τεράστια επιτυχία των Ελλήνων επιστημόνων της ομάδας του καθηγητή Σπύρου Δευτεραίου που μετά από πολύμηνη έρευνα σε 16 νοσοκομεία άνοιξαν τον δρόμο και για μελέτες στο εξωτερικό, που έδωσαν το συγκεκριμένο αποτέλεσμα. «Όταν ξεκίνησε αυτός ο παγκόσμιος πόλεμος είχαμε την σκέψη και την ιδέα να δούμε τις ιδιότητες της αντιφλεγμονώδης ιδιότητες της κολχικίνης αν μπορούν να βοηθήσουν και να σταματήσουν το φλεγμονώδη καταρράκτη του κορονοϊού», σημείωσε ο καθηγητής Καρδιολογίας του ΕΚΠΑ Σπύρος Δευτεραίος μιλώντας στο OPEN.

Η κολχικίνη θα χορηγείται σε ασθενείς άνω των 60 ετών που έχουν βρεθεί θετικοί με μοριακό τεστ και σε ασθενείς από 18-60 ετών με τουλάχιστον ένα υποκείμενο νόσημα ή με πυρετό για τουλάχιστον 48 ώρες Η κολχικίνη, θεωρείται πολύ σημαντικό όπλο στην φαρέτρα των Ελλήνων γιατρών, για την αντιμετώπιση της πανδημίας και ιδιαίτερα ενόψει ενός τρίτου κύματος, καθώς τα θετικά αποτελέσματα της μπορούν να συγκρατήσουν, ως ένα βαθμό, την ασφυκτική πίεση στο ΕΣΥ. Η θεραπεία με κολχικίνη θα είναι μηνιαία με αυστηρή ιατρική παρακολούθηση και δεν μπορεί να ακολουθηθεί από ασθενείς που λαμβάνουν παράλληλα, άλλες συγκεκριμένες φαρμακευτικές ουσίες.

Σε ποιους μπορεί να χορηγηθεί η κολχικίνη

Σύμφωνα λοιπόν με τον καθηγητή καρδιολογίας του ΕΚΠΑ, Σπυρίδων Δευτεραίος, ο οποίος μίλησε στο Open TV, μπορεί να χορηγηθεί κολχικίνη στις παρακάτω κατηγορίες:

Ασθενείς από 60 ετών και πάνω, που είναι θετικοί σε τεστ κορονοϊού Ασθενείς ηλικία 18-60 ευρώ που είναι θετικοί, αν έχουν: σακχαρώδη διαβήτη υπέρταση παχυσαρκία ΧΑΠ (Χρόνια αναπνευστική πνευμονοπάθεια) Πυρετό πάνω από 38

Δερμιτζάκης: Η κολχικίνη αλλάζει τα δεδομένα στη διαχείριση της πανδημίας

O Μανώλης Δερμιτζάκης, καθηγητής Γενετικής στο Πανεπιστήμιο της Γενεύης, με ανάρτησή του στο facebook χαρακτηρίζει την συγκεκριμένη εξέλιξη «τεράστια και game changer στη διαχείριση της πανδημίας» αν αποδειχθεί η αποτελεσματικότητά του. «Για να καταλάβουμε τη σημασία των τελευταίων ευρημάτων για την κολχικίνη και αντίστοιχα φάρμακα για τον COVID-19.

Με 22% μείωση στις νοσηλείες, και ας πούμε ότι θα πάρουν κολχικίνη 70-100% αυτών που θα νοσηλευόντουσαν, στην ουσία αυξήσαμε κατά 15-20% τη χωρητικότητα του συστήματος υγείας. Είναι ισοδύναμο με το να αποκτούσε ξαφνικά η Ελλάδα 100 επιπλέον ΜΕΘ COVID και ένα πολύ μεγάλο αριθμό κρεβατιών COVID με όλο το προσωπικό και τις κατάλληλες υποδομές.

Με 44% μείωση σε θανάτους, και ας πούμε ότι θα πάρουν κολχικίνη 70-100% αυτών που θα κατέληγαν, μειώσαμε τον αριθμό των θανάτων κατά 30-40%. Αυτό σημαίνει ότι στην ουσία ακυρώσαμε ολοκληρωτικά η σε πολύ μεγάλο ποσοστό το αποτέλεσμα των περισσότερων υποκειμένων νοσημάτων κυρίως στους νέους που κατά μέσο όρο διπλασιάζουν την πιθανότητα ο COVID-19 να οδηγήσει σε θάνατο.

Για τους ηλικιωμένους τo αποτέλεσμα είναι επίσης εντυπωσιακό: πχ στην ηλικιακή ομάδα 70-79 όπου η θνητότητα (στην Ελβετία) είναι περίπου 4% αυτό μειώνεται στο 2.2-2.5%. Επομένως, κατά τη γνώμη μου, εάν αποδειχθεί αυτή η αποτελεσματικότητα και στην πράξη, η εξέλιξη αυτή είναι τεράστια και game changer στη διαχείριση της πανδημίας».

Μόσιαλος : Τι ξέρουμε και τι δεν ξέρουμε

Ο κ. Μόσιαλος κάνει μια αναφορά στην σελίδα του στο Facebook για την Καναδική μελέτη που έγινε για την χορήγηση Κολχικίνης σε ασθενείς του κορονοϊού.

Η ανάρτηση του καθηγητή του LSE

«Τι ξέρουμε και τι δεν ξέρουμε για την Καναδική μελέτη για τη χορήγηση Κολχικίνης

Εχθές η επιτροπή εμπειρογνωμόνων του υπουργείου Υγείας ανακοίνωσε πως στις θεραπείες για εξωνοσοκομειακούς ασθενείς που νοσούν με κορωνοϊό θα ενταχθεί και η κολχικίνη. Η κολχικίνη είναι ένα γνωστό και φθηνό αντιφλεγμονώδες φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα. Η κολχικίνη είχε, επιπλέον, δοκιμαστεί και στη μικρή ελληνική (και πλέον δημοσιευμένη) κλινική μελέτη GRECCO-19, καθώς είναι γνωστές οι ιδιότητες της κολχικίνης να προστατεύει τον οργανισμό από αρνητικές φλεγμονώδεις συνέπειες, όπως και αυτές που δημιουργούνται κατά τη νόσο του COVID-19.

Η κολχικίνη θα χορηγείται στην Ελλάδα μετά από συνταγή γιατρού σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών COVID-19, από 18 έως 60 ετών, στα πρώτα εικοσιτετράωρα μετά το θετικό μοριακό τεστ. Στα υποκείμενα νοσήματα συγκαταλέγονται ο σακχαρώδης διαβήτης, η παχυσαρκία, η υπέρταση που δεν έχει ελεγχθεί, το άσθμα, η ΧΑΠ, η καρδιακή ανεπάρκεια και η στεφανιαία νόσος.

Η απόφαση να ενταχθεί η κολχικίνη στις θεραπείες για εξωνοσοκομειακούς ασθενείς, βασίστηκε στην ανακοίνωση τύπου μιας μελέτης (καναδέζικης, με διεθνή συμμετοχή) που έδειξε ότι η χορήγηση κολχικίνης σε ασθενείς COVID-19 «μείωσε κατά 44% την θνητότητα, κατά 25% τη νοσηλεία και κατά 50% την ανάγκη διασωλήνωσης», όπως αναφέρει το ΑΠΕ – ΜΠΕ. Η ανακοίνωση της μελέτης θεωρήθηκε ως κρίσιμης σημασίας εξέλιξη.

Τι γνωρίζουμε από την ανακοίνωση τύπου για τη μελέτη COLCORONA;

Γνωρίζουμε ότι δεν υπάρχει δημοσιευμενη μελέτη, ούτε σε επίπεδο προδημοσίευσης, απλά μια ανακοίνωση της ερευνητικής ομάδας με περιορισμένα στοιχεία.

Ο πρωταρχικός στόχος αυτής της μελέτης ήταν να προσδιορίσει εάν η βραχυχρόνια θεραπεία με κολχικίνη μειώνει το ποσοστό θανάτου και πνευμονικών επιπλοκών που σχετίζονται με COVID-19. Ο δευτερεύων στόχος ήταν ο προσδιορισμός της ασφάλειας της θεραπείας με κολχικίνη σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Στην κλινική μελέτη μπορούσαν να ενταχθούν άνδρες και γυναίκες, τουλάχιστον 40 ετών, που είχαν διαγνωστεί θετικοί στη νόσο του COVID-19 με μοριακό τεστ τις τελευταίες 24 ώρες. Οι εξωνοσοκομειακοί ασθενείς που θα έπαιρναν κολχικίνη για 30 ημέρες, έπρεπε να ανήκουν σε κάποια συγκεκριμένη κατηγορία κίνδυνου (συνημμένο), μπορούσαν να επικοινωνούν με το υγειονομικό προσωπικό για την πορεία της εξέλιξης της νόσου, και η μελέτη αξιολογούσε τα δεδομένα ανά ασθενή στις 15 και 30 ημέρες, με τηλεφωνική ή video- κλήση.

Τα αποτελέσματα της μελέτης – σύμφωνα με την ανακοίνωση τύπου- έδειξαν ότι η κολχικίνη μείωσε κατά 21% τον κίνδυνο θανάτου ή νοσηλείας σε ασθενείς με COVID-19 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Για κάποιο λόγο, στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν και ασθενείς που δεν είχαν θετικό μοριακό τεστ. Όταν έγινε ανάλυση των 4159 ασθενών (δηλαδή όταν εξαίρεσαν από την συνολική ανάλυση τους ασθενείς χωρίς θετικό τεστ PCR) η χρήση κολχικίνης μείωσε τις νοσηλείες κατά 25%, την ανάγκη για αναπνευστική υποστήριξη κατά 50% και τους θανάτους κατά 44%.

Το αποτέλεσμα που προέκυψε από τη μελέτη 4488 ασθενών «πλησίαζε» τη στατιστική σημαντικότητα. Άρα τα ευρηματα, με βάση την αρχική ανακοίνωση, δεν ήταν στατιστικά σημαντικά.

Για κάποιο λόγο, στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν και ασθενείς που δεν είχαν θετικό μοριακό τεστ. Όταν έγινε ανάλυση των 4159 ασθενών (δηλαδή όταν εξαίρεσαν από την συνολική ανάλυση τους ασθενείς χωρίς θετικό τεστ PCR) η χρήση κολχικίνης μείωσε τις νοσηλείες κατά 25%, την ανάγκη για αναπνευστική υποστήριξη κατά 50% και τους θανάτους κατά 44%.

Να πούμε εδώ πως πρόκειται αναμφίβολα για μια σοβαρή ερευνητική ομάδα, αλλά τα δεδομένα που παρουσίασαν μέχρι στιγμής δεν είναι επαρκή. Από την ανακοίνωσή τύπου γνωρίζουμε μόνο τα ποσοστά και δεν δόθηκαν νούμερα. Μέχρι να δούμε τη δημοσίευση ή έστω την προδημοσίευση, τα παραπάνω αποτελέσματα δεν είναι επαρκή.

Μπορεί να μειώθηκαν οι εισαγωγές κατά 25% στη μια ομαδα της κλινικής μελέτης για παράδειγμα. Άρα αν το ένα σκέλος της μελέτης είχε 2000 άτομα και 20 εισαγωγές, και το άλλο είχε 2000 άτομα και 15 εισαγωγές, η μείωση αυτή αντιστοιχεί στο 25%.

Αλλά ενώ η διαφορά 25 ποσοστιαίων μονάδων είναι σημαντική, όταν εξετάζουμε τον αριθμό των εισαγωγών οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ειναι ασήμαντες – 15/2000 (0.75%) και 20/2000 (1%).

Για αυτό σε μια κλινική μελέτη ζητάμε να δούμε και τα νούμερα όχι μόνο τα ποσοστά: για να δούμε τι σημαίνει πρακτικά αυτή η μείωση.

Σύντομα, θα έχουμε αποτελέσματα και από τη μεγάλη βρετανική κλινική δοκιμή RECOVERY, η οποία όπως έχω ξανά-αναφέρει είναι η καλύτερα σχεδιασμένη κλινική δοκιμή. Από εκεί μάθαμε ότι δεν δουλεύουν για παράδειγμα η ρεμντεσιβίρη και η υδροχλωροκίνη (που χορηγήθηκε ευρέως και στην Ελλάδα), και από εκεί επίσης μάθαμε για παράδειγμα πως δουλεύει η δεξαμεθαζόνη.

Που βρισκόμαστε λοιπόν αυτή τη στιγμή;

Δεν έχουμε ακόμα στοιχεία για να θεωρήσουμε την κολχικίνη το φάρμακο θαύμα. Αυτό σημαίνει πως μπορούμε να τη χορηγούμε στην Ελλάδα, γιατί δεν βλάπτει και γιατί δεν έχει σοβαρές παρενέργειες. Αλλά θέλουμε περισσότερα στοιχεία και ελπίζω αυτά να ανακοινωθούν από τους Καναδούς ερευνητές τις επόμενες ημέρες».

Στεφανάδης: Μην παίρνετε προληπτικά κολχικίνη

Προειδοποίηση στους πολίτες να μην λαμβάνουν προληπτικά κολχικίνη για τον κορωνοϊό, απηύθυνε ο καθηγητής Καρδιολογίας Χριστόδουλος Στεφανάδης, μιλώντας στο κεντρικό δελτίο ειδήσεων του ΣΚΑΪ και τον Νίκο Στραβελάκη.

Ο καθηγητής χαρακτήρισε εξαιρετικά ευνοϊκά και πρωτοφανή τα αποτελέσματα της καναδικής μελέτης για τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου σε όσους έχουν νοσήσει από Covid-19, καθώς προκύπτει 44% μείωση θνητότητας, 25% μείωση του ποσοστού εισαγωγής στα νοσοκομεία ενώ μεγάλο είναι και το ποσοστό αποφυγής της διασωλήνωσης.

Ο κ. Στεφανάδης τόνισε ότι πρόκειται για ένα φάρμακο 100 και πλέον ετών, σχετικά «αθώο» που χρησιμοποιείται σε πάρα πολλές φλεγμονώδεις καταστάσεις.

Περιέγραψε επίσης ότι πρόκειται για ελληνική ιδέα που ξεκίνησε με τον καθηγητή κ. Δευτεραίο και επιβλέποντα τον ίδιο και οργανώθηκε μια μεγάλη ομάδα με πάρα πολλούς ερευνητές και με συμμετοχή 26 νοσοκομείων σε όλη τη χώρα.

Τόνισε ότι η κολχικίνη πρέπει να χορηγείται σε όλους τους νοσούντες με κορωνοϊό άνω των 60 εκτός αν υπάρχει κάποια από τις ελάχιστες αντενδείξεις. Η θεραπεία ξεκινά με πιο αυξημένη δόση τις πρώτες τρεις ημέρες και μια μικρή δόση των 05, ml για τις επόμενες τρεις εβδομάδες.

Για τους ασθενείς κάτω των 60 χορηγείται μόνον εάν υπάρχει νόσημα που επιβαρύνει την υγεία τους, όπως διαβήτης, παχυσαρκία ή καρδιακή νόσος.

Πηγές: ethnos.gr / skai.gr