ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο ΕΟΦ ανακαλεί φαρμακευτικό προϊόν
Η επίσημη ανακοίνωση.
Την ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, όπως αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ RANTIDINE/MYLAN 150MG F.C. TAB K110115A 9/2019 RANTIDINE/MYLAN 150MG F.C. TAB K110116A 3/2019 RANTIDINE/MYLAN 150MG F.C. TAB K110216A 5/2019