FDA: Ενέκρινε φάρμακο για τον καρκίνο του αίματος

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο της Johnson & Johnson για τη θεραπεία ενός τύπου πολλαπλού μυελώματος, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία, δίνοντας μια ακόμη επιλογή για θεραπεία σε ασθενείς με καρκίνο του αίματος.

Το teclistamab της J&J, με την εμπορική ονομασία Tecvayli, εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί ή έχει επανέλθει μετά τη λήψη τεσσάρων ή περισσότερων κατηγοριών θεραπειών, δήλωσε η εταιρεία σύμφωνα με το Reuters.

Η θεραπεία αναμένεται να είναι διαθέσιμη γύρω στις 4 Νοεμβρίου και θα κοστολογείται στα 39.500 δολάρια το μήνα, ενώ το συνολικό κόστος θα κυμαίνεται από 355.000 έως και 395.000 δολάρια. Όπως ανέφερε εκπρόσωπος της εταιρείας, κατά την κλινική δοκιμή, ο μέσος ασθενής υποβλήθηκε στην εν λόγω θεραπεία για 9 με 10 μήνες.

Το Tecvayli είναι ένα διειδικό αντίσωμα, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να ανακατευθύνει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος ώστε να αναγνωρίζει και να σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα. Είναι το πρώτο φάρμακο της κατηγορίας του που εγκρίνεται για το πολλαπλό μυέλωμα.

Η έγκριση, ωστόσο, συνοδεύεται από προειδοποίηση για σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών, μια κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα αντιδρά πιο επιθετικά από ό,τι θα έπρεπε, καθώς και νευρολογική τοξικότητα.

Ενώ υπάρχουν και άλλες εγκεκριμένες θεραπείες για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, όπως το Abecma της Bristol-Myers Squibb και το Blenrep της GSK Plc, πολλοί ασθενείς εμφανίζουν υποτροπή μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Το φάρμακο της J&J έλαβε έγκριση υπό όρους από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) τον Αύγουστο.

Αν και το πολλαπλό μυέλωμα είναι σπάνιο σε σύγκριση με τον καρκίνο του μαστού ή του προστάτη, παραμένει ένας κοινός τύπος καρκίνου του αίματος, ο οποίος αναπτύσσεται στο μυελό των οστών και μπορεί να εξαπλωθεί σε όλο το σώμα.

Ο καρκίνος διαγιγνώσκεται συνήθως σε άτομα ηλικίας μεταξύ 65 και 74 ετών και προσβάλλει περισσότερους άνδρες από ό,τι γυναίκες, σύμφωνα με την εταιρεία.

Όπως εκτιμά η Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία, σχεδόν 35.000 νέες περιπτώσεις πολλαπλού μυελώματος είναι πιθανό να διαγνωστούν στις Ηνωμένες Πολιτείες φέτος.

πηγή: news247