Eυρωπαϊκή Επιτροπή: Γιατί η τρίτη δόση ”κινδυνεύει” από νομικά προβλήματα;

Διαβάστε όλες τις εξελίξεις στο μέτωπο της πανδημίας του κορονοϊού παγκοσμίως. 

ΕΕ: Η Επιτροπή λέει πως η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων εμβολίων κατά της Covid-19 μπορεί να περικλείει νομικούς κινδύνους, αν δεν έχει την έγκριση του Ευρωπαϊκου Οργανισμού Φαρμάκων (EMA)

Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για χορήγηση πρόσθετης δόσης, ανακοίνωσε σήμερα η Επιτροπή.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επανειλημμένα δηλώσει πως χρειάζεται περισσότερα δεδομένα πριν μπορέσει να εγκρίνει τη χρήση ενισχυτικών δόσεων, όμως οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν να συστήσουν την πρόσθετη δόση και άλλες 13 ετοιμάζονται να προχωρήσουν σύντομα σε παρόμοιες ενέργειες.

«Αυτή τη στιγμή οι ενισχυτικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται στην έγκριση της διάθεσης των εμβολίων κατά της Covid-19 και δεν έχουν ακόμη υποβληθεί σε επιστημονική αξιολόγηση από τον EMA, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα», ανέφερε η Κομισιόν σε σημερινή δήλωσή της προς το Ρόιτερς.

«Η ευθύνη για την απόφαση να περιληφθούν ενισχυτικές δόσεις στις εκστρατείες τους εμβολιασμού εξακολουθεί να έγκειται στα Κράτη Μέλη», αναφέρεται στη δήλωση και προστίθεται: «Εφόσον δεν έχει δοθεί έγκριση για τη διάθεση στην αγορά ενισχυτικών δόσεων, τροποποιείται η νομική ευθύνη των εταιρειών».

Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι στην περίπτωση μη αναμενόμενων παρενεργειών, που μπορούν να συνδεθούν με τις ενισχυτικές δόσεις, τα κράτη της ΕΕ μπορεί να φέρουν πλήρως την ευθύνη για οποιεσδήποτε νομικές συνέπειες και αιτήματα αποζημιώσεων.

Η Επιτροπή αναφέρει πάντως ότι η νομική ευθύνη των εταιρειών δεν εξαφανίζεται εντελώς αν οι ενισχυτικές δόσεις χορηγηθούν χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια έπειτα από ενισχυτική δόση προκληθεί από ζητήματα που αφορούν στην παρασκευή του εμβολίου, ο κατασκευαστής του εμβολίου εξακολουθεί να έχει νομική ευθύνη.

Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Ασθενειών (ECDC) ανακοίνωσε πως η Αυστρία, το Βέλγιο, η Γαλλία, η Ουγγαρία, το Λιχτενστάιν, η Λιθουανία, το Λουξεμβούργο και η Σλοβενία συνιστούν αυτή τη στιγμή τη χρήση ενισχυτικών δόσεων, ενώ η Γερμανία σχεδιάζει να πράξει το ίδιο το φθινόπωρο. Άλλες 13 ευρωπαϊκές χώρες συζητούν το θέμα.

Αφγανιστάν: Το Κατάρ θα προσφέρει εμβόλια κατά της COVID-19 στους απομακρυνθέντες από το Αφγανιστάν που θα παραμείνουν προσωρινά στη χώρα

Το Κατάρ θα προσφέρει εμβόλια κατά της COVID-19 στους ανθρώπους οι οποίοι, μετά την απομάκρυνσή τους από το Αφγανιστάν, θα παραμείνουν προσωρινά στο αραβικό κράτος του Κόλπου, το οποίο διευκολύνει τις διεθνείς επιχειρήσεις εκκένωσης που διεξάγονται από τότε που οι Ταλιμπάν κατέλαβαν την Καμπούλ, ανακοίνωσε σήμερα το υπουργείο Εξωτερικών.

Το Κατάρ, το οποίο φιλοξενεί τη μεγαλύτερη αμερικανική στρατιωτική βάση στην περιοχή, έχει μέχρι στιγμής βοηθήσει στην απομάκρυνση περισσότερων από 40.000 ανθρώπων από το Αφγανιστάν στην Ντόχα και θα συνεχίσει να διευκολύνει τις διεθνείς προσπάθειες «τις ερχόμενες μέρες», διευκρινίζει το υπουργείο Εξωτερικών του Κατάρ σε ανακοίνωση που εξέδωσε.

Σε αυτούς που δεν θα μεταβούν αμέσως σε άλλες χώρες από το Κατάρ θα παρασχεθεί ένα τεστ PCR για τον νέο κορονοϊό και εμβόλιο κατά της COVID-19, αν ζητηθεί, προσθέτει το υπουργείο, σημειώνοντας ότι η Ντόχα φιλοξενεί προσωρινά «μεγάλο αριθμό απομακρυνθέντων, κυρίως σπουδαστές, οικογένειες και δημοσιογράφους».

Οι πιέσεις για να ολοκληρωθεί η απομάκρυνση χιλιάδων ξένων και Αφγανών που βοήθησαν δυτικές χώρες κατά τη διάρκεια του 20ετούς πολέμου κατά των Ταλιμπάν έχουν αυξηθεί, καθώς προβλέπεται η αποχώρηση όλων των αμερικανικών και συμμαχικών στρατευμάτων από το Αφγανιστάν την ερχόμενη εβδομάδα.

Το Κατάρ έχει επίσης συμφωνήσει με τις ΗΠΑ για την προσωρινή φιλοξενία 8.000 Αφγανών πολιτών καθώς τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα και το Κουβέιτ έχουν ανακοινώσει ότι θα φιλοξενήσουν 5.000.

Ρωσία: Καταγράφηκε αριθμός ρεκόρ 820 θανάτων και 19.630 νέα κρούσματα κορονοϊού

Η Ρωσία κατέγραψε σήμερα αριθμό ρεκόρ 820 θανάτων που συνδέονται με την COVID-19 εν μέσω μιας αύξησης κρουσμάτων που αποδίδονται στην πολύ μεταδοτική παραλλαγή Δέλτα και στον αργό εμβολιαστικό ρυθμό.

Η κυβερνητική υπηρεσία διαχείρισης της πανδημίας ανέφερε επίσης 19.630 νέα κρούσματα κορονοϊού, που καταγράφηκαν το τελευταίο 24ωρο.

WSJ: Στους 6 αντί για 8 μήνες η χορήγηση της τρίτης δόσης κατά της covid

Αυστραλία: Πάνω από 1.000 κρούσματα του νέου κορονοϊού –για πρώτη φορά–, 3 θάνατοι εξαιτίας της COVID-19 σε 24 ώρες· στο Σίδνεϊ, νοσοκομεία στήνουν σκηνές

Η Αυστραλία κατέγραψε σήμερα, για πρώτη φορά από την εκδήλωση της πανδημίας του νέου κορΩνοϊού στην επικράτειά της, πάνω από 1.000 κρούσματα του SARS-CoV-2 σε 24 ώρες, κυρίως εξαιτίας της εξάπλωσης της παραλλαγής Δέλτα στο Σίδνεϊ.

Η Νέα Νότια Ουαλία, πρωτεύουσα της οποίας είναι το Σίδνεϊ, κατέγραψε νέο ρεκόρ 1.039 κρουσμάτων και τρεις θανάτους εξαιτίας της COVID-19 το προηγούμενο 24ωρο.

Στο κύμα που άρχισε να πλήττει τη μεγαλύτερη πόλη της χώρας στα μέσα Ιουνίου, τα κρούσματα έχουν ξεπεράσει τα 15.000 και πλέον ο ιός εξαπλώνεται σε μικρότερες πόλεις, παρατείνοντας την επιβολή περιοριστικών μέτρων στο νοτιοδυτικό τμήμα της Αυστραλίας.

Παρά την αυξανόμενη πίεση στα νοσοκομεία, η πολιτειακή πρωθυπουργός Γκλάντις Μπερετζίκλιαν ανακοίνωσε πως θα υπάρξει ελαφριά χαλάρωση των περιορισμών για όσους έχουν εμβολιαστεί πλήρως από τα μέσα Σεπτεμβρίου.

Όταν έχει εμβολιαστεί πλήρως το 70% των κατοίκων της πολιτείας, θα επιτρέπονται συναθροίσεις πέντε προσώπων σε εξωτερικούς χώρους σε περιοχές όπου τα κρούσματα είναι λιγότερα, διευκρίνισε.

Αυτή «είναι η καλύτερη επιλογή για την ψυχική υγεία και ευημερία του πληθυσμού μας με το λιγότερο δυνατό ρίσκο», εξήγησε η κυρία Μπερετζίκλιαν.

Διαβεβαίωσε πως το σύστημα υγείας είναι σε θέση να αντιμετωπίσει την πίεση που υφίσταται χάρη στην ενίσχυση των δυνατοτήτων του, ενώ υποσχέθηκε πως «όλοι όσοι χρειάζονται βοήθεια θα λάβουν βοήθεια». Θύμισε ότι τα συστήματα μηχανικής υποστήριξης της αναπνοής στα μονάδες εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) είχαν αυξηθεί στα 2.000 πέρυσι.

Τα νοσοκομεία Westmead και Blacktown, που εξυπηρετούν δυτικές συνοικίες του Σίδνεϊ, έστησαν σκηνές σε εξωτερικούς χώρους για να μπορέσουν να διαχειριστούν την αύξηση της ροής των ασθενών και για να αποφεύγονται καθυστερήσεις.

Οι αρχές αποφάσισαν να επεκταθεί το lockdown στην υπόλοιπη Νέα Νότια Ουαλία ως τη 10η Σεπτεμβρίου, ανήσυχες για την αύξηση των κρουσμάτων σε περιοχές που ο αντιπρόεδρος της κυβέρνησης Τζον Μπαριλάρο περιέγραψε με την έκφραση «μπαρούτι έτοιμο να εκραγεί».

Η πολιτεία Βικτόρια, αντιμέτωπη με μικρότερο ξέσπασμα, ανακοίνωσε σήμερα τον εντοπισμό 80 κρουσμάτων.

Ο μισός και πλέον πληθυσμός της Αυστραλίας (25 εκατ.) τελεί σήμερα υπό περιοριστικά μέτρα και οι κάτοικοι του Σίδνεϊ είναι υποχρεωμένοι να μένουν σπίτι για πάνω από δύο μήνες.

Η εκστρατεία εμβολιασμού, που αρχικά ήταν πολύ αργή, έχει αρχίσει να παίρνει ταχύτερο ρυθμό τις τελευταίες εβδομάδες. Το ένα τρίτο του ενήλικου πληθυσμού έχει εμβολιαστεί πλήρως.

Παρά το τρέχον επιδεινούμενο τρίτο κύμα, πάντως, ο απολογισμός των θυμάτων της πανδημίας στην Αυστραλία παραμένει ακόμη συγκριτικά χαμηλός, με σχεδόν χίλιους θανάτους (επακριβώς 989) εξαιτίας της COVID-19 επί συνόλου 48.000 κρουσμάτων του SARS-CoV-2.

Βραζιλία: Αναμνηστικές δόσεις εμβολίων για την COVID-19 σε ηλικιωμένους και ευπαθείς

Το υπουργείο Υγείας της Βραζιλίας ανακοίνωσε χθες ότι θα αρχίσουν να χορηγούνται ενισχυτικές τρίτες δόσεις εμβολίων για την COVID-19 στους ανοσοκατεσταλμένους και στους πολίτες άνω των 70 ετών από τα μέσα του Σεπτεμβρίου.

Για τις αναμνηστικές δόσεις θα χρησιμοποιηθούν τα εμβόλια των AstraZeneca, Johnson & Johnson και Pfizer/BioNTech, διευκρίνισε το υπουργείο.

Μία ημέρα νωρίτερα, την Τρίτη, ο υπουργός Υγείας, ο Μαρσέλου Κεϊρόγκα, είχε δώσει αρκετά διαφορετική εκδοχή του κυβερνητικού σχεδίου, λέγοντας ότι ενισχυτικές δόσεις εμβολίων θα χορηγηθούν σε μέλη ευάλωτων ομάδων του πληθυσμού και σε ανθρώπους άνω των 80 ετών, καθώς και ότι θα αξιοποιηθεί το σκεύασμα της Pfizer.

Η ταχεία εξάπλωση της παραλλαγής Δέλτα και νέες έρευνες, που υποδεικνύουν ότι η αποτελεσματικότητα των εμβολίων για την COVID-19 μειώνεται όσο περνούν οι μήνες, εξωθούν αρκετές κυβερνήσεις να προτείνουν αναμνηστικές δόσεις για την ενίσχυση της προστασίας.

Το CoronaVac, το προϊόν της Sinovac, που χορηγήθηκε σε πολλούς ηλικιωμένους στη Βραζιλία διότι ήταν το πρώτο διαθέσιμο σε μεγάλες ποσότητες, δεν περιλαμβάνεται πάντως στο πρόγραμμα των αναμνηστικών δόσεων.

Τρίτες δόσεις θα χορηγηθούν σε όσους έχουν εξασθενημένο το ανοσοποιητικό 28 ημέρες μετά τις δεύτερες, ενώ για όσους είναι άνω των 70, το υπουργείο προβλέπει ότι θα πρέπει να τις κάνουν έξι μήνες μετά τις δεύτερες.

Από τον επόμενο μήνα, εξάλλου, το διάστημα ανάμεσα στην πρώτη και τη δεύτερη δόση για τα σκευάσματα των Pfizer και AstraZeneca θα μειωθεί στις οκτώ εβδομάδες από τις δώδεκα σήμερα στη Βραζιλία.

Σύμφωνα με τα στοιχεία του υπουργείου Υγείας, 123,9 εκατ. άνθρωποι στη Βραζιλία των 212 εκατ. κατοίκων έχουν λάβει τουλάχιστον μια δόση εμβολίου, δηλαδή το 59% του ενήλικού πληθυσμού. Εξ αυτών, 55,7 εκατ. έχουν ανοσοποιηθεί πλήρως, ή περίπου το 26,5% του πληθυσμού.

Η Βραζιλία είναι η χώρα που καταγράφει τον δεύτερο βαρύτερο απολογισμό θυμάτων της πανδημίας του νέου κορωνοϊού στον κόσμο, πίσω μόνο από τις ΗΠΑ, με 576.645 θανάτους εξαιτίας της COVID-19, και τον τρίτο υψηλότερο αριθμό μολύνσεων στον κόσμο, πίσω από τις ΗΠΑ και την Ινδία, με 20,64 εκατ. κρούσματα του SARS-CoV-2 (903/30.671 σε 24 ώρες).

Πηγή: ΑΠΕ

Δείτε επίσης:

Συνεχίζεται με τρομακτικούς αριθμούς η επέλαση της πανδημίας