Οι ιδρυτές της BioNTech προειδοποιούν για κενά στις παραδόσεις του εμβολίου της εταιρείας

Η φαρμακευτική εταιρεία BioNTech συνεργάζεται με τη Pfizer προκειμένου να ενισχύσουν την παραγωγή του εμβολίου τους κατά της covid-19, επεσήμανε ο διευθύνων σύμβουλος της Ουγκούρ Σαχίν, προειδοποιώντας ότι ενδέχεται να υπάρξουν κενά στις παραδόσεις μέχρι να αρχίσουν να διανέμονται και άλλα εμβόλια.

Η γερμανική startup κέρδισε την κούρσα του εμβολίου, καθώς το δικό της ήταν το πρώτο που έλαβε έγκριση για χρήση, όμως παρατηρούνται καθυστερήσεις στη διανομή των εμβολίων στην ΕΕ, οι οποίες οφείλονται μεταξύ άλλων στη σχετικά μικρή παραγγελία που έχουν κάνει οι Βρυξέλλες και την καθυστέρηση στην έγκριση άλλων εμβολίων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Οι καθυστερήσεις έχουν προκαλέσει αγανάκτηση στη Γερμανία, όπου κάποιες επαρχίες χρειάστηκε να κλείσουν προσωρινά τα εμβολιαστικά κέντρα μερικές ημέρες αφού ξεκίνησε η εκστρατεία εμβολιασμού στις 27 Δεκεμβρίου.

“Αυτή τη στιγμή τα πράγματα δεν δείχνουν καλά, φαίνεται να υπάρχει ένα κενό διότι δεν υπάρχουν άλλα εγκεκριμένα εμβόλια και πρέπει να καλύψουμε το κενό με το δικό μας”, εξήγησε ο Σαχίν μιλώντας στο γερμανικό περιοδικό Spiegel.

Το εμβόλιο που ανέπτυξε η εταιρεία Moderna αναμένεται να λάβει την έγκριση του ΕΜΑ στις 6 Ιανουαρίου.

Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν έχει ζητήσει επίσης από τον ΕΜΑ να εγκρίνει άμεσα και το εμβόλιο που έχουν αναπτύξει το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με την AstraZeneca, το οποίο έλαβε άδεια στη Βρετανία νωρίτερα αυτή την εβδομάδα. Το χρονοδιάγραμμα έγκρισης του συγκεκριμένου εμβολίου από την ΕΕ παραμένει ασαφές.

Ο Σαχίν σημείωσε ότι το εμβόλιο της BioNTech θα πρέπει να είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση του νέου, μεταλλαγμένου στελέχους του κορονοϊού που πρωτοεντοπίστηκε στη Βρετανία και φαίνεται να είναι πιο μεταδοτικό.

“Ελέγχουμε αν το εμβόλιό μας μπορεί να εξουδετερώσει και αυτό το στέλεχος, σύντομα θα γνωρίζουμε περισσότερα”, τόνισε.

Όταν ρωτήθηκε πώς θα αντιμετωπιστεί μια σοβαρή μετάλλαξη του κορονοϊού, ο Σαχίν απάντησε ότι το εμβόλιο μπορεί να τροποποιηθεί μέσα σε διάστημα έξι εβδομάδων για να τη αντιμετωπίζει, αν και αυτό σημαίνει ότι θα χρειαστεί να λάβει εκ νέου έγκριση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.

Τόσο ο Σαχίν όσο και η σύζυγός του Οζλέμ Τουρετσί, που συνίδρυσαν τη BioNTech, κατηγόρησαν την ΕΕ για την απόφασή της να κάνει παραγγελίες από διάφορα εμβόλια, με την ελπίδα ότι θα εγκριθούν γρήγορα περισσότερα από ένα.

Οι ΗΠΑ παρήγγειλαν 600 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου των Pfizer/BioNTech τον Ιούλιο, ενώ η ΕΕ περίμενε ως τον Νοέμβριο για να παραγγείλει τις μισές.

“Κάποιες στιγμή έγινε φανερό ότι δεν θα είναι εφικτό να παραδώσουμε (τα εμβόλια) τόσο γρήγορα”, παραδέχθηκε η Τουρετσί στο Spiegel. “Όμως πλέον ήταν αργά να γίνουν νέες παραγγελίες”

Η BioNTech ελπίζει να ξεκινήσει νέα γραμμή παραγωγής στο Μάρμπουργκ της Γερμανίας τον Φεβρουάριο, η οποία θα παρασκευάσει 250 εκατομμύρια δόσεις το πρώτο μισό του 2021, σημείωσε ο Σαχίν.

Εξάλλου ο ίδιος δήλωσε ότι η BioNTech εξετάζει τρόπους να καταστήσει πιο εύκολη τη διατήρηση του εμβολίου της κατά της covid-19, το οποίο αυτή τη στιγμή πρέπει να φυλάσσεται σε πολύ χαμηλή θερμοκρασία, -70 βαθμούς Κελσίου. Ένα εμβόλιο νέας γενιάς που θα διατηρείται σε υψηλότερη θερμοκρασία ίσως να είναι έτοιμο στα τέλη του καλοκαιριού.

Ινδία: Η ρυθμιστική αρχή φαρμακευτικών προϊόντων έδωσε έγκριση στο εμβόλιο της ΑstraZeneca και του πανεπιστημίου της Οξφόρδης

Η ρυθμιστική αρχή φαρμακευτικών προϊόντων στην Ινδία έδωσε σήμερα έγκριση για τη χορήγηση του εμβολίου κατά της Covid-19 της ΑstraZeneca και του πανεπιστημίου της Οξφόρδης, όπως δήλωσαν στο Ρόιτερς δύο πηγές με γνώση του ζητήματος.

Η απόφαση αυτή θα ανοίξει τον δρόμο για την κυκλοφορία του εμβολίου στην δεύτερη περισσότερο πληγείσα από την πανδημία χώρα παγκοσμίως.

Η Βρετανία και η Αργεντινή έχουν ήδη δώσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου.

Η Ινδία θέλει να ξεκινήσει τους εμβολιασμούς το συντομότερο δυνατόν.

Εξετάζει επίσης την χορήγηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της ινδικής India’s Bharat Biotech.

Με περισσότερα από δέκα εκατομμύρια κρούσματα κορονοϊού η χώρα έχει τον υψηλότερο αριθμό κρουσμάτων μετά τις ΗΠΑ, παρότι ο ρυθμός μόλυνσης έχει μειωθεί σημαντικά έπειτα από μια εκτόξευση που είχε σημειώσει στα μέσα Σεπτεμβρίου.

Ινδία: 20.035 κρούσματα του νέου κορονοϊού, 256 θάνατοι εξαιτίας της COVID-19 σε 24 ώρες

Το ομοσπονδιακό υπουργείο Υγείας της Ινδίας ανακοίνωσε σήμερα ότι τις προηγούμενες 24 ώρες επιβεβαιώθηκαν 20.035 κρούσματα του SARS-CoV-2, με το σύνολο των ανθρώπων που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορονοϊό στη χώρα να φθάνει τους 10.286.709.

Παράλληλα, ακόμη 256 ασθενείς με την COVID-19 υπέκυψαν, με τον απολογισμό των θυμάτων της πανδημίας να φθάνει τους 148.994 νεκρούς ως αυτό το στάδιο.

Τα επιλεγόμενα ενεργά κρούσματα μειώθηκαν στα 254.254, από 257.656 την προηγουμένη, σύμφωνα με τα δεδομένα του υπουργείου. Παραμένουν κάτω από το όριο των 280.000 από την Κυριακή.

Παρότι τα επίσημα στοιχεία δείχνουν ότι η εξάπλωση του ιού επιβραδύνθηκε σημαντικά τον περασμένο μήνα σε σύγκριση με τον Σεπτέμβριο, όταν έφθανε στην κορύφωσή της — με 98.000 κρούσματα μέσα σε μια ημέρα —, η Ινδία καταγράφει τον δεύτερο υψηλότερο αριθμό κρουσμάτων του νέου κορονοϊού στον κόσμο, πίσω μόνο από τις ΗΠΑ.

Φαρμακοποιός έβγαζε τις δόσεις του εμβολίου από το ψυγείο για να χαλάσουν

Οι αρχές συνέλαβαν έναν φαρμακοποιό στο Μιλγουόκι των ΗΠΑ, ο οποίος κατηγορείται ότι κατέστρεψε σκόπιμα εκατοντάδες δόσεις του εμβολίου κατά του κοροναϊού, βγάζοντάς τις από το ψυγείο για δύο νύχτες.

Σύμφωνα με το Associated Press, οι ηγέτες στο Ουισκόνσιν και σε άλλες πολιτείες παρακαλούν την κυβέρνηση του Τραμπ για περισσότερες δόσεις, καθώς οι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη και οι ηλικιωμένοι περιμένουν εναγωνίως το σωτήριο εμβόλιο.

Η αστυνομία στο Γκράφτον, περίπου 20 μίλια (32 χιλιόμετρα) βόρεια του Μιλγουόκι, δήλωσε ότι ο φαρμακοποιός συνελήφθη ως ύποπτος για απερίσκεπτο κίνδυνο, για νοθεία συνταγογραφούμενου φαρμάκου και εγκληματική βλάβη σε περιουσία. Ο φαρμακοποιός απολύθηκε και η αστυνομία ανακοίνωσε ότι κρατείται. Η αστυνομία λέει ότι δεν του έχουν απαγγελθεί ακόμη οι κατηγορίες επίσημα.

Ασαφές το κίνητρό του

Το κίνητρό του παραμένει ασαφές. Οι αρχές πιστεύουν ότι ήξερε πως οι χαλασμένες δόσεις θα ήταν άχρηστες και οι άνθρωποι που θα τις λάμβαναν θα πίστευαν λανθασμένα ότι είχαν εμβολιαστεί.

Ο επικεφαλής του ιατρικού ομίλου Aurora Health Care, Jeff Bahr, δήλωσε στους δημοσιογράφους κατά τη διάρκεια τηλεδιάσκεψης ότι ο φαρμακοποιός έβγαλε σκόπιμα 57 φιαλίδια που περιείχαν εκατοντάδες δόσεις του εμβολίου Moderna από την ψύξη στο ιατρικό κέντρο στο Γκράφτον για μια νύχτα, από τις 24 Δεκεμβρίου έως τις 25 Δεκεμβρίου, τα έβαλε πίσω μετά και τα ξαναέβγαλε το βράδυ της 25ης Δεκεμβρίου. Τα φιαλίδια περιείχαν αρκετές δόσεις για τον εμβολιασμό 570 ατόμων.

Ένας τεχνικός βρήκε τα φιαλίδια έξω από το ψυγείο το Σάββατο το πρωί.

Το εμβόλιο Moderna είναι βιώσιμο για 12 ώρες εκτός ψυγείου, έτσι οι εργαζόμενοι χρησιμοποίησαν το εμβόλιο για τον εμβολιασμό 57 ατόμων πριν απορρίψουν τα υπόλοιπα. Η αστυνομία είπε ότι οι απορριφθείσες δόσεις ήταν αξίας 8.000 με 11.000 δολαρίων.

Παραδέχτηκε την πράξη του

Ο Bahr είπε ότι οι αξιωματούχοι του συστήματος υγείας άρχισαν να υποπτεύονται περισσότερο τον φαρμακοποιό, όπως εξέταζαν το συμβάν. Μετά από πολλές συνεντεύξεις, ο φαρμακοποιός παραδέχτηκε την Τετάρτη ότι έβγαλε τα εμβόλια σκόπιμα τις δύο νύχτες, είπε ο Bahr.

Αυτό σημαίνει ότι οι δόσεις που έλαβαν οι άνθρωποι το Σάββατο είναι όλες άχρηστες, προσέθεσε. Η Moderna είπε στον ιατρικό όμιλο Aurora Health Care ότι δεν υπάρχουν ανησυχίες για την ασφάλεια, αλλά το νοσοκομειακό σύστημα παρακολουθεί στενά τους ανθρώπους που έλαβαν τις χαλασμένες δόσεις.

Ο Bahr αρνήθηκε να σχολιάσει το κίνητρο του φαρμακοποιού. Είπε ότι τα πρωτόκολλα ασφαλείας του νοσοκομείου είναι σωστά.

Γαλλία: Απαγόρευση της κυκλοφορίας που θα ξεκινάει δύο ώρες νωρίτερα από την υφιστάμενη επιβάλλει η κυβέρνηση σε 15 γεωγραφικά διαμερίσματα της χώρας

Η Γαλλία θα επιβάλει απαγόρευση της κυκλοφορίας που θα ξεκινάει νωρίτερα–στις 18:00 αντί στις 20:00–σε 15 βορειοανατολικά και νοτιοανατολικά γεωγραφικά διαμερίσματα της χώρας από αύριο Σάββατο, ανακοίνωσε σήμερα η κυβέρνηση.

“Πήραμε την απόφαση για 15 διαμερίσματα. Σε μια εβδομάδα θα αξιολογήσουμε τα αποτελέσματα αυτής της νωρίτερης απαγόρευσης της κυκλοφορίας σε αυτά τα 15 διαμερίσματα, σχετικά με την διασπορά του ιού σε άλλα σημεία της χώρας”, δήλωσε ο κυβερνητικός εκπρόσωπος Γκαμπριέλ Ατάλ στο τηλεοπτικό δίκτυο TF1.

“Προφανώς αν η κατάσταση επιδεινωθεί περαιτέρω σε κάποιες περιοχές, θα λάβουμε τις απαραίτητες αποφάσεις. Τα μέτρα είναι σταδιακά αυξανόμενα και φυσικά-επί της αρχής-φθάνουν μέχρι και το lockdown”, πρόσθεσε.

Η Γαλλία έχει τον μεγαλύτερο αριθμό κρουσμάτων κορονοϊού στη δυτική Ευρώπη και τον πέμπτο παγκοσμίως με 2.620.425 συνολικά, ενώ ο αριθμός των νεκρών έχει φθάσει τους 64.632.

Έχει ήδη επιβάλει δύο φορές lockdown σε εθνικό επίπεδο. Τα μέτρα αυτά χαλάρωσαν στα μέσα Δεκεμβρίου, αλλά τα εστιατόρια και τα μπαρ είναι προς το παρόν κλειστά και δεν είναι γνωστό πότε θα επαναλειτουργήσουν παρότι η 20η Ιανουαρίου ήταν αρχικά ο στόχος.

Ο Ατάλ επανέλαβε σήμερα ότι οι πολιτιστικοί χώροι δεν θα ανοίξουν ξανά στις 7 Ιανουαρίου.

Το υπουργείο Υγείας ανέφερε χθες 19.927 νέα κρούσματα κορονοϊού, λιγότερα από το σχεδόν υψηλό μηνός που είχε καταγραφεί την Τετάρτη με 26.457 νέα κρούσματα, αλλά ωστόσο πολλά περισσότερα από τον κυβερνητικό στόχο των λιγότερο από 5.000 ημερήσιων νέων κρουσμάτων.

Κίνα: “Δεν χρειάζεται πανικός”, λέει κινέζος αξιωματούχος για τις μεταλλάξεις του κορονοϊού

Δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι νέες μεταλλάξεις του κορονοϊού θα επηρεάσουν την ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο, το οποίο η Κίνα μόλις ενέκρινε για δημόσια χρήση, δήλωσε σήμερα ένας αξιωματούχος του τομέα ελέγχου των ασθενειών.

Το εμβόλιο παρασκευής μιας θυγατρικής της υποστηριζόμενης από το κράτος εταιρείας Sinopharm έλαβε έγκριση χθες Πέμπτη, μια ημέρα μετά την είδηση ότι εμφανίστηκε στη χώρα το πρώτο κρούσμα της νέας μετάλλαξης του ιού που εξαπλώνεται με ραγδαίους ρυθμούς στη Βρετανία.

“Δεν χρειάζεται πανικός”, δήλωσε ο Τσου Γουενμπό, ένας αξιωματούχος του Κινεζικού Κέντρου για τον Έλεγχο και την Πρόληψη των Ασθενειών, στην κρατική τηλεόραση.

“Η μετάλλαξη, σε σύγκριση με προηγούμενες μεταλλάξεις…δεν έχει κάποια προφανή αλλαγή μέχρι στιγμής στην ικανότητά της να προκαλεί την νόσο”, πρόσθεσε ο ίδιος.

Σύμφωνα με τον αξιωματούχο, δεν έχει εντοπιστεί κάποια επίπτωση των μεταλλάξεων στην ανοσολογική επίδραση του εμβολίου.

Το στέλεχος του ιού, το οποίο βρετανοί επιστήμονες ονόμασαν “VUI – 202012/01”, περιλαμβάνει μια γενετική μετάλλαξη στην ακίδα της πρωτεϊνης, που, θεωρητικά, θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την ευκολότερη εξάπλωση του ιού.

Ο Τσου πρόσθεσε ότι η μετάλλαξη στην πρωτεϊνη του ιού δεν θα επηρεάσει την ευαισθησία των περισσότερων κινεζικών διαγνωστικών τεστ για τον κορονοϊό, τα οποία στοχεύουν στα νουκλεϊκά οξέα του ιού, που φέρουν γενετικές πληροφορίες.

Φιλιππίνες: Η χώρα επιβάλλει απαγόρευση εισόδου σε πρόσωπα προερχόμενα από τις ΗΠΑ από τις 3 Ιανουαρίου

Οι Φιλιππίνες θα απαγορεύσουν την είσοδο στη χώρα σε άτομα που προέρχονται από τις ΗΠΑ αρχής γενομένης από τις 3 Ιανουαρίου, όπως ανακοίνωσε σήμερα ο εκπρόσωπος του προέδρου Ροντρίγκο Ντουτέρτε, έπειτα από τον εντοπισμό στην πολιτεία της Φλόριντα της νέας, πιο μολυσματικής μετάλλαξης του κορονοϊού.

Η απαγόρευση εισόδου θα ισχύει μέχρι τις 15 Ιανουαρίου και αφορά όσους έχουν βρεθεί στις ΗΠΑ τις τελευταίες 14 ημέρες πριν από την άφιξή τους στις Φιλιππίνες, ανέφερε σε ανακοίνωσή του ο εκπρόσωπος Χάρι Ρόκιε.

Το μέτρο επεκτείνει την απαγόρευση εισόδου που ανακοίνωσε η Μανίλα την Τρίτη, η οποία αρχικά αφορούσε επιβάτες από 19 χώρες και εδάφη και η οποία τέθηκε σε ισχύ από τα μεσάνυχτα της 29ης Δεκεμβρίου.

Ρωσία: 27.039 νέα κρούσματα κορονοϊού και 536 θάνατοι το τελευταίο 24ωρο

Η Ρωσία ανέφερε σήμερα 27.039 νέα κρούσματα του κορονοϊού μέσα στο τελευταίο 24ωρο, εκ των οποίων 5.907 στη Μόσχα, με τα οποία ο συνολικός αριθμός των κρουσμάτων σε εθνικό επίπεδο ανήλθε σε 3.186.336.

Σύμφωνα με τις αρχές, στη διάρκεια της νύχτας 536 άνθρωποι πέθαναν από covid-19, ανεβάζοντας έτσι τον συνολικό αριθμό των νεκρών σε 57.555.

Νορβηγία: Ήρε την απαγόρευση πτήσεων από τη Βρετανία

Η Νορβηγία ήρε την απαγόρευση των πτήσεων από τη Βρετανία, που είχε επιβληθεί ώστε να σταματήσει η εξάπλωση της νέας, περισσότερο μολυσματικής μετάλλαξης του κορονοϊού, ανακοίνωσε σήμερα το υπουργείο Υγείας και από τις 1600 GMT αύριο θα επιτρέπεται να προσγειώνονται στα νορβηγικά αεροδρόμια πτήσεις προερχόμενες από τη Βρετανία.

Ακολουθώντας το παράδειγμα και άλλων ευρωπαϊκών χωρών η Νορβηγία απαγόρευσε στις 21 Δεκεμβρίου τις πτήσεις από τη Βρετανία έπειτα από την εμφάνιση μιας νέας μετάλλαξης του κορονοϊού που εξαπλώνεται πολύ γρήγορα.

Την Πέμπτη το Όσλο ανακοίνωσε ότι από αύριο 2 Ιανουαρίου θα επιβάλει υποχρεωτικά τεστ για τον κορονοϊό σε όσους επιβάτες φθάνουν στην Νορβηγία από το εξωτερικό, είτε κατά την άφιξή τους ή μέσα στο πρώτο 24ωρο.

“Αν αυτό το στέλεχος εξαπλωθεί στη Νορβηγία, πιθανόν να σημαίνει ότι θα επιβληθεί πλήρες lockdown στη χώρα”, δήλωσε χθες η πρωθυπουργός Έρνα Σόλμπεργκ.

Ταϊλάνδη: 279 κρούσματα κορονοϊού και δύο θάνατοι σε 24 ώρες

Η Ταϊλάνδη κατέγραψε τις προηγούμενες 24 ώρες 279 επιβεβαιωμένα κρούσματα του SARS-CoV-2 και δύο θανάτους εξαιτίας της COVID-19, ανακοίνωσε η ειδική επιχειρησιακή ομάδα για την αντιμετώπιση της πανδημίας.

Ο απολογισμός στο βασίλειο παραμένει συγκριτικά χαμηλός αφότου εκδηλώθηκε η πανδημία, με 63 θανάτους επί συνόλου 7.163 μολύνσεων, σύμφωνα με τα επίσημα δεδομένα.

Σύμφωνα με την επιχειρησιακή ομάδα, τα περισσότερα νέα κρούσματα οφείλονταν σε εντόπια μετάδοση, με έξι να εντοπίζονται στη διάρκεια ελέγχων στις πύλες εισόδου της χώρας.

Αιθιοπία: Ξεπέρασαν τα 124.000 τα κρούσματα του νέου κορονοϊού, πάνω από 1.900 θάνατοι εξαιτίας της COVID-19

Το υπουργείο Υγείας της Αιθιοπίας ανακοίνωσε χθες Πέμπτη ότι τις προηγούμενες 24 ώρες επιβεβαιώθηκαν 408 κρούσματα του SARS-CoV-2, με το σύνολο των ανθρώπων που έχουν προσβληθεί από τον νέο κορονοϊό στη χώρα της Αφρικής με τον δεύτερο μεγαλύτερο πληθυσμό στην ήπειρο να φθάνει τους 124.264.

Το ίδιο διάστημα, άλλοι πέντε ασθενείς με την COVID-19 υπέκυψαν, με τον απολογισμό των θυμάτων της πανδημίας να φθάνει τους 1.923 νεκρούς, κατά τα επίσημα δεδομένα.

Σύμφωνα με το υπουργείο, τα επιλεγόμενα ενεργά κρούσματα είναι 10.243, ενώ 234 ασθενείς νοσηλεύονται σε σοβαρή ως κρίσιμη κατάσταση.

Στη χώρα των 107 εκατομμυρίων κατοίκων έχουν γίνει μέχρι εδώ λίγα περισσότερα από 1,8 εκατ. τεστ, σύμφωνα με τις αρχές στην Αντίς Αμπέμπα.

Η Αιθιοπία κατατάσσεται πέμπτη στην κατάταξη των χωρών της Αφρικής ως προς τον αριθμό των κρουσμάτων του νέου κορονοϊού, μετά τη Νότια Αφρική, το Μαρόκο, την Αίγυπτο και την Τυνησία.

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ/ In.gr