Εγκρίθηκε από τον ΕΜΑ το εμβόλιο της Pfizer για αναμνηστική δόση σε εφήβους
Διαβάστε όλες τις εξελίξεις για την πανδημία σε όλον τον κόσμο
Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνιστά την έγκριση της αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της Pfizer κατά του κορονοϊού σε εφήβους 12 ετών και άνω. Το εμβόλιο της Pfizer έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ενωση ως αρχικό εμβολιαστικό σχήμα 2 δόσεων σε εφήβους (καθώς και σε ενήλικες και παιδιά από 5 ετών και άνω) και επί του παρόντος έχει εγκριθεί αναμνηστική δόση για τους ενήλικες.
Η γνωμοδότηση της CHMP ακολουθεί αξιολόγηση προσωρινών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από κλινική δοκιμή αναμνηστικής δόσης του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, μαζί με δημοσιευμένη βιβλιογραφία και πραγματικά δεδομένα από τη χρήση αναμνηστικών δόσεων στο Ισραήλ. Χορηγούνται αναμνηστικές δόσεις σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό τους) για να αποκατασταθεί η προστασία, που έχει εξασθενήσει. Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία ήταν επαρκή για να καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η ανοσολογική απόκριση σε μια αναμνηστική δόση στους εφήβους θα ήταν τουλάχιστον ίση με αυτή των ενηλίκων. Δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια από τα διαθέσιμα δεδομένα.
- Κορονοϊός: 15.829 κρούσματα, 65 θάνατοι, 454 διασωληνωμένοι παγκοσμίως
Οι νέοι θάνατοι ασθενών με COVID-19 παγκοσμίως είναι 65, ενώ από την έναρξη της επιδημίας έχουν καταγραφεί συνολικά 25.603 θάνατοι. Το 95,0% είχε υποκείμενο νόσημα ή/και ηλικία 70 ετών και άνω.
Ο αριθμός των ασθενών που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι είναι 454 (65,0% άνδρες). Η διάμεση ηλικία τους είναι 67 έτη. To 87,4% έχει υποκείμενο νόσημα ή/και ηλικία 70 ετών και άνω. Μεταξύ των ασθενών που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι, 330 (72,69%) είναι μη εμβολιασμένοι ή μερικώς εμβολιασμένοι και 124 (27,31%) είναι πλήρως εμβολιασμένοι. Από την αρχή της πανδημίας έχουν εξέλθει από τις ΜΕΘ 4.241 ασθενείς.
Οι εισαγωγές νέων ασθενών Covid-19 στα νοσοκομεία της επικράτειας είναι 333 (ημερήσια μεταβολή -10,48%). Ο μέσος όρος εισαγωγών του επταημέρου είναι 347 ασθενείς. Η διάμεση ηλικία των κρουσμάτων είναι 35 έτη (εύρος 0,2 έως 106 έτη), ενώ η διάμεση ηλικία των θανόντων είναι 79 έτη (εύρος 0,2 έως 106 έτη). Οι εισαγωγές νέων ασθενών Covid-19 στα νοσοκομεία της επικράτειας είναι 343 (ημερήσια μεταβολή -2,56%).
Ο μέσος όρος εισαγωγών του επταημέρου είναι 393 ασθενείς. Η διάμεση ηλικία των κρουσμάτων είναι 35 έτη (εύρος 0,2 έως 106 έτη), ενώ η διάμεση ηλικία των θανόντων είναι 79 έτη (εύρος 0,2 έως 106 έτη).
- Moderna: Κέρδη «μαμούθ» από την πώληση εμβολίων για την Covid-19
Το εμβόλιο COVID-19 της Moderna απέφερε σχεδόν 7 δισεκατομμύρια δολάρια το τελευταίο τρίμηνο του 2021 και η φαρμακοβιομηχανία λέει ότι έχει υπογράψει συμφωνίες αγοράς για άλλα 19 δισεκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις φέτος.
Τα εμβόλια COVID-19 του κατασκευαστή εμβολίων, τα οποία είναι τώρα διαθέσιμα σε περισσότερες από 70 χώρες, ανήλθαν σε πωλήσεις 17,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων πέρυσι, το πρώτο τους πλήρες έτος στην αγορά.
Το εμβόλιο COVID-19 της Moderna είναι το μόνο προϊόν που έχει στην αγορά η φαρμακοβιομηχανία.
Στα τέλη του περασμένου μήνα, οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ έδωσαν πλήρη έγκριση για το εμβόλιο, το οποίο τώρα κυκλοφορεί στην αγορά με το όνομα Spikevax. Ωστόσο, η εταιρεία εξακολουθεί να περιμένει από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να εγκρίνουν τη χρήση του εμβολίου σε ηλικίες 12 έως 17 ετών, παρόλο που αρκετές άλλες χώρες έχουν εγκρίνει αυτήν την εκτεταμένη χρήση. Οι ρυθμιστικές αρχές μελετούν τον σπάνιο κίνδυνο μιας καρδιακής φλεγμονής που έχει εμφανιστεί σε ορισμένα άτομα που έχουν λάβει τα εμβόλια.
Περισσότεροι από 75 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν εμβολιαστεί πλήρως με το εμβόλιο της Moderna στις Ηνωμένες Πολιτείες από τότε που εγκρίθηκε έκτακτη ανάγκη πριν από έναν χρόνο, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Άλλα 40 εκατομμύρια έχουν λάβει αναμνηστικές δόσεις.
Στο τέταρτο τρίμηνο που ολοκληρώθηκε πρόσφατα, η Moderna κέρδισε 4,87 δισεκατομμύρια δολάρια με έσοδα 7,21 δισεκατομμύρια δολάρια, ενώ τα κέρδη ανά μετοχή ανήλθαν σε 11,29 δολάρια. Οι αναλυτές αναμένουν, κατά μέσο όρο, κέρδη 9,96 δολαρίων ανά μετοχή σε έσοδα 6,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων, σύμφωνα με το FactSet.
Για ολόκληρο το έτος, η Moderna κέρδισε 12,2 δισεκατομμύρια δολάρια, σε σύγκριση με καθαρή απώλεια 747 εκατομμυρίων δολαρίων το 2020.
Για το 2022, η εταιρεία του Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης δήλωσε τον Νοέμβριο ότι αναμένει έσοδα μεταξύ 17 και 22 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Οι αναλυτές προέβλεψαν έσοδα 21,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Η εταιρεία ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι οι συμφωνίες αγοράς της για το νέο έτος περιλαμβάνουν επιπλέον 3 δισεκατομμύρια δολάρια σε επιλογές για τυχόν ενημερωμένους ενισχυτές εμβολίων.
Οι μετοχές της Moderna Inc. υποχώρησαν περισσότερο από 6% στις προκαταρκτικές συναλλαγές.
Οι ευρύτεροι δείκτες εμπορικών συναλλαγών των ΗΠΑ σημείωσαν πτώση άνω του 2% μετά τη στρατιωτική επίθεση της Ρωσίας στην Ουκρανία.
Συγχρόνως, σύσταση από τον ΕΟΦ για έγκριση χορήγησης σε παιδιά 6 – 11 ετών
H CHMP συνέστησε και την έγκριση του εμβολίου της Moderna για τα παιδιά 6-11 ετών, το οποίο είναι εγκεκριμένο για άτομα 12 ετών και άνω. Η δόση του εμβολίου θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (50 μg σε σύγκριση με 100 μg). Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στη χαμηλότερη δόση του Spikevax (50 μg) ήταν συγκρίσιμη με αυτή που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (100 μg) σε άτομα ηλικίας 18 έως 25 ετών, με βάση τα επίπεδα των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ρίγη, ναυτία, έμετο, πρησμένους ή ευαίσθητους λεμφαδένες κάτω από το χέρι, πυρετό και πόνο στους μύες και στις αρθρώσεις. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.
Τα στοιχεία δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου της Moderna σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών είναι παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων. Ως εκ τούτου, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του εμβολίου της Moderna σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρής COVID-19. Μετά τις συστάσεις του ΕΜΑ αναμένονται οι τελικές αποφάσεις από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
- Τουρκία: Ξανά θετικός στην Covid-19 ο Μεβλούτ Τσαβούσογλου
Ο υπουργός Εξωτερικών της Τουρκίας Μεβλούτ Τσαβούσογλου ανακοίνωσε σήμερα πως διαγνώστηκε ξανά θετικός στον κορωνοϊό, μόλις πέντε ημέρες αφότου ανέρρωσε από την Covid-19.
Ο Τσαβούσογλου έκανε τη συγκεκριμένη δήλωση στη διάρκεια της επίσημης επίσκεψής του στο Καζακστάν.
«Αφότου προέκυψε θετικό το τεστ στο οποίο υποβλήθηκα στο Καζακστάν, πραγματοποιήσαμε τη συνάντηση της Κοινής Ομάδας Στρατηγικού Σχεδιασμού με τον αδερφό (υπουργό Εξωτερικών του Καζακστάν) Μουχτάρ Τιλεουμπερντί μέσω τηλεδιάσκεψης, για προληπτικούς λόγους», έγραψε ο Τσαβούσογλου σε ανάρτησή του στο Twitter.
Στις 16 Φεβρουαρίου ο Τσαβούσογλου είχε ανακοινώσει πως βρέθηκε θετικός στην Covid-19. Τα συμπτώματα που εμφάνισε ήταν ήπια και εξακολούθησε να ασκεί τα καθήκοντά του από το σπίτι. Στις 19 του ίδιου μήνα γνωστοποίησε μέσω Twitter ότι το τεστ ανίχνευσης κορονοϊού στο οποίο υποβλήθηκε, είχε προκύψει αρνητικό.
Τα νέα κρούσματα κορονοϊού στην Τουρκία κυμαίνονται καθημερινά γύρω στις 80.000, σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία του υπουργείου Υγείας της χώρας.
Η Βασίλισσα Ελισάβετ ανέβαλε εκ νέου τις διαδικτυακές της υποχρεώσεις – Parallaxi Magazine
- ΗΠΑ: Σε χαμηλό τριμήνου ο αριθμός των νέων μολύνσεων
Όλο και περισσότερες αμερικανικές πολιτείες προχωρούν στην άρση του μέτρου για την υποχρεωτική χρήση μάσκας, καθώς ο αριθμός των νέων περιστατικών κορωνοϊού έχει υποχωρήσει στο χαμηλότερο επίπεδο από τον περασμένο Νοέμβριο.
Στις ΗΠΑ καταγράφονται καθημερινά περίπου 78.000 νέες μολύνσεις, οι λιγότερες από τις 11 Νοεμβρίου, σύμφωνα με τα στοιχεία των αμερικανικών Κέντρων Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (CDC). Αξίζει να σημειωθεί πως στις 15 Ιανουαρίου ο αριθμός αυτός ξεπερνούσε τις 800.000!
Σύμφωνα με την ίδια πηγή, σημαντική μείωση παρουσιάζουν τόσο οι θάνατοι εξαιτίας της Covid-19 όσο και οι εισαγωγές ασθενών στα νοσοκομεία.
Οι μολύνσεις από την παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού έχουν υποχωρήσει στις ΗΠΑ κατά 90% μέσα σε διάστημα μικρότερο του ενός μήνα, σύμφωνα με δημοσίευμα του CNBC.
Καθώς η χώρα φαίνεται να ανακάμπτει από το άνευ προηγουμένου κύμα εξάπλωσης του ιού, το οποίο πυροδότησε η παραλλαγή Όμικρον, πολλές αμερικανικές πολιτείες άρχισαν να εξετάζουν σχέδια για την αντιμετώπιση του κορωνοϊού ως επίμονου αλλά διαχειρίσιμου κινδύνου στο μέλλον.
Η Καλιφόρνια αποκάλυψε πρώτη την περασμένη εβδομάδα ένα τέτοιο σχέδιο, με τον κυβερνήτη Γκάβιν Νιούσομ να τονίζει πως «πρέπει να μάθουμε να ζούμε με τον ιό» χρησιμοποιώντας τα μέσα που αναπτύχθηκαν τα τελευταία δύο χρόνια για να προετοιμαστούμε όσο το δυνατόν καλύτερα για ένα αβέβαιο μέλλον. Από τις 15 Φεβρουαρίου η χρήση μάσκας σε κλειστούς χώρους είναι υποχρεωτική μόνο για όσους δεν είναι εμβολιασμένοι κατά της Covid-19.
Ωστόσο τα CDC εξακολουθούν να συστήνουν τη χρήση μάσκας στους πολίτες για να μειωθεί η εξάπλωση του κορονοϊού.
- Βραζιλία: 999 θάνατοι το προηγούμενο 24ωρο
Η Βραζιλία ανακοίνωσε 133.563 νέα περιστατικά κορονοϊού, ενώ 999 ασθενείς έχασαν τη ζωή τους εξαιτίας επιπλοκών της Covid-19 το τελευταίο 24ωρο, σύμφωνα με τα στοιχεία του υπουργείου Υγείας.
Η χώρα της Λατινικής Αμερικής αριθμεί πλέον 28.484.890 επιβεβαιωμένα περιστατικά Covid από την έναρξη της πανδημίας, ενώ ο απολογισμός των θυμάτων της Covid-19 έχει ανέλθει σε 646.419, σύμφωνα με την ίδια πηγή.
