EMA: Με σπάνια νευρολογική νόσο συνδέεται πιθανώς το εμβόλιο της AstraZeneca

Δείτε τις τελευταίες εξελίξεις στο μέτωπο του κορονοϊού σ΄όλο τον κόσμο. 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις ασφάλειας του ΕΜΑ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τόνισε ότι η αιτιώδης συνάφεια μεταξύ του Guillain-Barré (GBS) και του εμβολίου AstraZeneca, γνωστό ως Vaxzevria, είναι «τουλάχιστον μια λογική πιθανότητα» αφού αναφέρθηκαν 833 περιπτώσεις GBS από 592 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου που χορηγήθηκαν παγκοσμίως έως τις 31 Ιουλίου.

Ο EMA κατηγοριοποίησε την παρενέργεια ως «πολύ σπάνια», τη χαμηλότερη βαθμίδα στην κατηγοροποίηση του Οργανισμού για τη συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών, και τόνισε ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων.

Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) έχει προσθέσει προειδοποίηση σχετικά με το σύνδρομο Guillain-Barré ως πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του νέου κορονοϊού. Και τα δύο εμβόλια χρησιμοποιούν τεχνολογία ιικού φορέα και έχουν επίσης συσχετιστεί με σπάνιες περιπτώσεις θρομβοεμβολών.

Ο EMA έχει προσθέσει επίσης σήμανση προειδοποίησης για κάποιες άλλες λιγότερο σοβαρές παρενέργειες στα εμβόλια της Johnson & Johnson, Moderna καθώς και σε αυτό της AstraZeneca.

Το σύνδρομο Guillain-Barré είναι ένα σπάνιο νευρολογικό νόσημα στο οποίο το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού επιτίθεται εναντίον των νεύρων, με αποτέλεσμα ο ασθενής να παρουσιάζει παράλυση και μούδιασμα – συνήθως στα χέρια και τα πόδια. Σε βαριές περιπτώσεις δεν λειτουργούν σωστά οι αναπνευστικοί μύες.

Eπικεφαλής AstraZeneca: Μην επισπεύδετε τις ενισχυτικές δόσεις

Η επίσπευση της χορήγησης ενισχυτικών δόσεων κατά του κορωνοϊού θα στερούσε από την επιστημονική κοινότητα δεδομένα για το πόσο καλά λειτουργούν τα εμβόλια, προειδοποιούν σε άρθρο τους οι επικεφαλής της φαρμακοβιομηχανίας AstraZeneca.

“Δεν γνωρίζουμε ακόμη αν αυτή η τρίτη δόση είναι κλινικά απαραίτητη”, αναφέρουν στο άρθρο τους στην εφημερίδα Telegraph.

Ο διευθύνων σύμβουλος της AstraZeneca, Pascal Soriot και ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος του τμήματος έρευνας και ανάπτυξης  βιοφαρμακευτικής, Sir Mene Pangalos σημειώνουν ότι δίνοντας μια τρίτη συμπληρωματική δόση στους πιο ευάλωτους, οι οποίοι μπορεί να μην έχουν δημιουργήσει πλήρη ανοσολογική απάντηση μετά τις δύο πρώτες, είναι κάτι “λογικό”.

Αλλά, προσθέτουν, κάθε απόφαση να δοθεί ένα τρίτο, ενισχυτικό εμβόλιο “σε μεγάλα τμήματα του πληθυσμού”, για την επέκταση της προστασίας τους μετά τα δύο πρώτα, πρέπει να βασίζεται σε κλινικά δεδομένα, τα οποία απέχουν μόνο λίγες εβδομάδες από τη δημοσίευσή τους.

Αυτά τα δεδομένα, από διάφορες πηγές, θα δείξουν πώς διατηρείται η προστασία από τα εμβόλια έξι μήνες από τη χορήγηση της δεύτερης δόσης.

Ένας από τους επιστήμονες που ανέπτυξαν το εμβόλιο της Οξφόρδης/AstraZeneca επέκρινε επίσης το σχέδιο για αναμνηστικές δόσεις.

Στη Βρετανία έχει ήδη ανακοινωθεί ότι θα προσφερθεί μια τρίτη δόση σε μισό εκατομμύριο από τους πιο ευάλωτους.

Γερμανία: Μεγάλη ανησυχία για την κατάσταση του κορονοϊού το φθινόπωρο εκφράζει η Ένωση Εντατικολόγων

Η Γερμανική Διεπιστημονική Ένωση Εντατικής και Επείγουσας Ιατρικής (DIVI) ανησυχεί πολύ για την κατάσταση της επιδημίας του κορονοϊού το φθινόπωρο.

«Η κατάσταση είναι τώρα καλά διαχειρίσιμη, αλλά ετοιμαζόμαστε για ένα μεγαλύτερο τέταρτο κύμα. Ενόψει του φθινοπώρου, είναι σαφές ότι θα υπάρξει αύξηση του αριθμού των λοιμώξεων και των ασθενών οι οποίοι θα νοσηλεύονται στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας. Ανησυχούμε πολύ. Η πρόοδος του εμβολιασμού έχει σταματήσει και σε σύγκριση με άλλες χώρες υπάρχουν λίγοι αναρρώσαντες από τον κορονοϊό στη Γερμανία», δήλωσε σήμερα στη Βαϊμάρη ο εντατικολόγος και μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Ένωσης Εντατικολόγων Στέφαν Κλούγκε.

«Οι νεότεροι, οι οποίο τώρα μολύνονται περισσότερο, θα μπορούσαν να αρρωστήσουν σοβαρά. Στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας η νόσησή τους είναι παρόμοια με εκείνη των ηλικιωμένων ασθενών. Οι νεότεροι απλώς επιβιώνουν συχνότερα», τόνισε.

«Σήμερα είναι καταχωρημένοι στο μητρώο της Ένωσης Εντατικολόγων 1348 ασθενείς οι οποίοι νοσηλεύονται σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας με Covid-19, δηλαδή 25 περισσότεροι από χθες. Ο αριθμός αυτός είναι μικρότερος από ό,τι στο απόγειο της πανδημίας Covid με περισσότερους από 5000 ασθενείς. Όλα τα μαθηματικά μοντέλα, όμως, δείχνουν ότι ο αριθμός των ασθενών με Covid-19 θα αυξηθεί. Ανησυχώ επίσης για το γεγονός ότι περίπου το 20% των ατόμων άνω των 70 ετών εξακολουθούν να μην είναι εμβολιασμένοι», δήλωσε ο Kλούγκε.

Εκατοντάδες επιστήμονες και γιατροί από όλο τον κόσμο συγκεντρώθηκαν σήμερα στην Βαϊμάρη για ένα τριήμερο συνέδριο όπου θα συζητήσουν μεθόδους θεραπείας για την Covid-19.

Ελβετία: Επεκτείνεται η υποχρέωση επίδειξης του υγειονομικού πιστοποιητικού

Η Ελβετία αποφάσισε σήμερα νε επεκτείνει ευρύτερα την υποχρέωση επίδειξης του υγειονομικού πιστοποιητικού, απέναντι σε μια πανδημία Covid-19 που εξακολουθεί να γεμίζει τα νοσοκομεία και τις μονάδες εντατικής θεραπείας και σε ένα ανεπαρκές ποσοστό εμβολιασμού.

Από τη Δευτέρα, θα χρειάζεται η επίδειξη πιστοποιητικού Covid για την είσοδο σε εστιατόρια ή μπαρ, αλλά και για να πάει κάποιος να δει μια έκθεση, μια ταινία ή για να παρακολουθήσει ένα αθλητικό γεγονός σε εσωτερικό χώρο, ανέφερε το Ομοσπονδιακό Συμβούλιο (κυβέρνηση) σε ανακοίνωση που εξέδωσε μετά το τέλος της σημερινής συνεδρίασής του. Σε αντάλλαγμα θα μπορεί να βγάλει τη μάσκα και να μην τηρεί το μέτρο της κοινωνικής απόστασης.

Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση δικαιολογεί τα μέτρα αυτά –που δεν είναι καθόλου δημοφιλή σε ένα μέρος των Ελβετών και ανάμεσά τους σε ορισμένους επαγγελματίες– λόγω της «κατάστασης στα νοσοκομεία που παραμένει πιεσμένη και της κάλυψης των κλινών στις μονάδες εντατικής θεραπείας που είναι πολύ αυξημένη», ενώ ο αριθμός των μολύνσεων αυξάνεται και «το τμήμα του πληθυσμού που δεν έχει ανοσοποιηθεί παραμένει πολύ μεγάλο για να εμποδίσει ένα νέο και σημαντικό κύμα μολύνσεων», υπογραμμίζεται στην ανακοίνωση.

«Είναι σαφές πως τα άτομα που διαθέτουν πιστοποιητικό Covid μετά τον εμβολισμό ή λόγω ανοσίας έπειτα από τη νόσησή τους θα έχουν στο εξής ένα σημαντικό πλεονέκτημα» σε σχέση με τους υπόλοιπους, υπογράμμισε ο πρόεδρος της Ελβετικής Ομοσπονδίας Γκι Παρμελέν σε συνέντευξη Τύπου.

Το πιστοποιητικό μπορεί να αποκτηθεί είτε αποδεικνύοντας κάποιος ότι έχει εμβολιαστεί ή ανοσοποιηθεί, είτε με μοριακό τεστ PCR ή τεστ αντιγόνου, 72 ή 48 ωρών αντίστοιχα.

«Ο εμβολιασμός παραμένει ο πιο αποτελεσματικός και οικονομικός δρόμος για την αναχαίτιση της πανδημίας», είπε ο Παρμελέν.

Σύμφωνα με τα στοιχεία του ομοσπονδιακού υπουργείου Υγείας, μέχρι τις 8 Σεπτεμβρίου μόνο το 59,01% του πληθυσμού που μπορούσε να εμβολιαστεί είχε λάβει μία δόση εμβολίου και το 52,35% έχει εμβολιαστεί πλήρως.

Η επέκταση του υγειονομικού πιστοποιητικού αφορά όσους είναι άνω των 16 ετών και περιορίζεται έως την 24η Ιανουαρίου 2022. Τα μέτρα μπορεί ωστόσο να αρθούν νωρίτερα αν η κατάσταση στα νοσοκομεία βελτιωθεί.

Ο Αλέν Μπερσέ, ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας, υπογράμμισε πως, όπως και αλλού, το 90% των ανθρώπων «που νοσηλεύονται στις μονάδες εντατικής θεραπείας και άρα δίνουν μάχη για τη ζωή τους δεν έχει εμβολιαστεί».

Όπως είπε, στη χώρα των 8,6 εκατ. κατοίκων υπάρχουν ακόμη 2,5 εκατ. άνθρωποι που θα μπορούσαν να εμβολιαστούν και δεν το έχουν κάνει, στους οποίους προστίθενται ένα εκατομμύριο παιδιά κάτω των 12 ετών που δεν μπορούν να εμβολιαστούν.

Σχεδόν 10.500 άνθρωποι έχουν πεθάνει από Covid στην Ελβετία αφότου ξεκίνησε η πανδημία στη χώρα τον Φεβρουάριο του 2020. Στη χώρα έχουν καταγραφεί τουλάχιστον 800.000 μολύνσεις.

Το Ομοσπονδιακό Συμβούλιο θα αποφασίσει επίσης στις 17 Σεπτεμβρίου για τα νέα μέτρα εισόδου στο ελβετικό έδαφος ανθρώπων που δεν έχουν ανοσοποιηθεί ή εμβολιαστεί, μεταξύ της επανειλημμένης διενέργειας τεστ ή της εφαρμογής καραντίνας μετά την παρουσίαση αρνητικού τεστ κατά την είσοδο στη χώρα.

Οι έλεγχοι για την τήρηση των κανόνων θα ενταθούν και τα πρόστιμα θα αυξηθούν. Η μη τήρηση καραντίνας μπορεί να οδηγήσει σε πρόστιμο 10.000 ελβετικών φράγκων (περίπου 9.200 ευρώ).

Αυστρία: Δύο τρίτα όλων των ασθενών στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας είναι ηλικίας κάτω των 60 ετών

Σχεδόν τα δύο τρίτα (ποσοστό 64%) των ασθενών, που νοσηλεύονται αυτή την στιγμή στην Αυστρία σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας είναι ηλικίας κάτω των 60 ετών, από τους 64 νοσηλευόμενους σε ΜΕΘ στη Βιέννη, τέσσερις είναι κάτω των 30 ετών, και από αυτούς δύο είναι ηλικίας μεταξύ 10 και 19 ετών και οι άλλοι δύο, μεταξύ 20 και 29 ετών, σύμφωνα με τα στοιχεία που ανακοίνωσε σήμερα το υπουργείο Υγείας.

Ενώ την 1η Σεπτεμβρίου το 40% των βαριών περιπτώσεων Covid-19 σε νοσηλευτικά ιδρύματα στη Βιέννη είχαν ηλικία μεταξύ 50 και 59 ετών, το ποσοστό αυτό μειώθηκε μέσα σε μία εβδομάδα στο 25% και αντ΄ αυτού αυξήθηκε σε 7% το ποσοστό εκείνων με ηλικία 30 ετών.

Σήμερα, Τετάρτη, “μόνον” δύο ασθενείς σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας στην αυστριακή πρωτεύουσα είναι άνω των 85 ετών, το ένα τρίτο των νοσηλευόμενων έχει ηλικία μεταξύ 60 και 79 έτη.

Από τα υπουργεία Υγείας και Εσωτερικών αναφέρθηκαν σήμερα, Τετάρτη, 2.268 νέες μολύνσεις στην Αυστρία μέσα στο τελευταίο εικοσιτετράωρο και τρεις θάνατοι, με το σύνολο των θανάτων, με ή από κορονοϊό, να ανέρχεται σε 10.815 από την εμφάνιση της πανδημίας έως τώρα, ενώ 701.216 επιβεβαιωμένα κρούσματα έχουν καταγραφεί στη χώρα και 672.145 άνθρωποι έχουν αναρρώσει από τη νόσο.

Αυτή την στιγμή νοσηλεύονται σε νοσοκομείο στην Αυστρία συνολικά 645 ασθενείς με Covid-19, και από ατούς οι 180 βρίσκονται σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας, 18.256 είναι τα ενεργά κρούσματα και έχουν πραγματοποιηθεί 10.542.062 εμβολιασμοί, σε σύνολο πληθυσμού 8,9 εκατομμυρίων κατοίκων.

Όπως ανακοίνωσε ο Οργανισμός για την Υγεία και την Ασφάλεια Τροφίμων, η “επίπτωση επτά ημερών” (νέες μολύνσεις τις τελευταίες επτά ημέρες ανά 100.000 κατοίκους) βρίσκεται στο 130, με τον αριθμό αυτό να είναι υψηλότερος στη Βιέννη (183,3) και να ακολουθεί το ομόσπονδο κρατίδιο της ‘Ανω Αυστρία (164,7), και τους χαμηλότερους αριθμούς να έχουν τα ομόσπονδα κρατίδια Στυρία (88,4) και Καρινθία (84,6).

Ιταλία: Αναβάλλεται η χρήση του πράσινου πάσου στο δημόσιο εξαιτίας της Λέγκας του Βορρά

Εντάσεις προκαλεί στο εσωτερικό της κυβέρνησης Ντράγκι η πρόθεση του Ιταλού τεχνοκράτη πρωθυπουργού να διευρύνει τη χρήση του πράσινου πάσου εμβολιασμένου και η στάση που τηρεί σε αυτό το καίριας σημασίας θέμα η Λέγκα του Βορρά.

Το κόμμα του Ματέο Σαλβίνι έχει υιοθετήσει αμφίσημη στάση. Κατά τη διάρκεια της έγκρισης του διατάγματος για την επικύρωση της εφαρμογής του πράσινου πιστοποιητικού σε σχολεία, πανεπιστήμια, καφέ και εστιατόρια, η Λέγκα απέσυρε τις τροπολογίες της αλλά, την ίδια ώρα, προχώρησε σε μια εντελώς απρόσμενη κίνηση: Πολλά μέλη της στήριξαν τρεις τροπολογίες, που είχαν κατατεθεί από τα ακροδεξιά «Αδέλφια της Ιταλίας».

Οι συγκεκριμένες τροπολογίες δεν εγκρίθηκαν, αλλά η ένταση στο εσωτερικό της κυβερνητικής πλειοψηφίας ανέβηκε αισθητά.

Το κεντροαριστερό Δημοκρατικό Κόμμα ζήτησε από την Λέγκα να αποφασίσει αν όντως στηρίζει τον Μάριο Ντράγκι ή αν θέλει να περάσει στην αντιπολίτευση.

Την ίδια ώρα, ο Σαλβίνι προσπαθεί να καθυστερήσει τη διεύρυνση του πιστοποιητικού εμβολιασμού στους δημοσίους υπαλλήλους, όπως και στους εργαζομένους στο σύνολο των εμπορικών επιχειρήσεων.

Ο Τύπος, βάσει πληροφοριών που προέρχονταν από την κυβερνητική συμμαχία, επί σειρά ημερών επέμενε ότι, μέσα σε αυτή την εβδομάδα, θα αποφασιζόταν η ακριβής ημερομηνία για την υιοθέτηση των νέων μέτρων.

Τελικά, όμως, η σχετική συνεδρίαση του υπουργικού συμβουλίου αναβλήθηκε εξαιτίας της αρνητικής στάσης της Λέγκα.

Όπως έγινε γνωστό, την Πέμπτη πρόκειται να αποφασιστεί μόνον η επέκταση του πάσου στους εργαζομένους συνεργείων που καθαρίζουν τα σχολεία και σε όσους μαγειρεύουν για τους μαθητές, οι οποίοι παραμένουν εντός των σχολικών εγκαταστάσεων μέχρι τις 5 το απόγευμα.

Κύπρος: Απείλησαν τη ζωή του Διευθυντή της Παιδιατρικής Κλινικής του Μακάρειου λόγω εμβολίου

ε ανάρτηση στο Facebook ο Διευθυντής της Παιδιατρικής Κλινικής του Μακάρειου Νοσοκομείου, Δρ. Αβραάμ Ηλία, κατήγγειλε ότι δέχθηκε απειλές από άντρα, ο οποίος του ζήτησε να του δώσει βεβαίωση ότι το παιδί του δεν θα πάθει τίποτα μετά τον εμβολιασμό και στη συνέχεια τον απείλησε ότι “θα τον καθαρίσει”.

“Τέτοιου είδους απειλητικές ενέργειες δεν μας πτοούν. Αυτό όμως που με ανησυχεί ιδιαίτερα είναι το γεγονός ότι τέτοιοι άνθρωποι ζουν και κυκλοφορούν ανάμεσά μας. Εάν πτοείτο η επιστήμη από αυτούς, σίγουρα ακόμα και σήμερα θα πιστεύαμε ότι η Γη είναι επίπεδη. Η εποχή όμως του μεσαίωνα, ευτυχώς έχει περάσει ανεπιστρεπτί….” τονίζει ο κ. Ηλία.

Διαβάστε αυτούσια την ανάρτηση:

«Σήμερα, ενώ εξέταζα στο ιατρείο, δέχτηκα ανώνυμο τηλέφωνο από κάποιο έξαλλο “κύριο”, ο οποίος απαιτούσε να έρθει στο Νοσοκομείο για να του δώσω βεβαίωση ότι το παιδί του δεν θα πάθει τίποτα μετά τον εμβολιασμό. Επιπλέον, σε έντονο ύφος με ρωτούσε με ποιο δικαίωμα παροτρύνω τα παιδιά να εμβολιαστούν, ότι είναι πολλά τα λεφτά και τα λοιπά παραμύθια. Στο τέλος με απείλησε άμεσα ότι εάν δεν σταματήσω να προτρέπω για εμβολιασμό θα έρθει να με “καθαρίσει”.

Όλα αυτά ανώνυμα αλλά ευτυχώς όμως έχει καταγραφεί ο αριθμός τηλεφώνου του και έχει ήδη δοθεί στην αστυνομία. Με την ευκαιρία αυτή, θέλω να τονίσω ακόμα μια φορά ότι δεν αποφάσισα μόνος μου για σύσταση μαζικού εμβολιασμού και των παιδιών ηλικίας μεγαλύτερης των 12 χρόνων αλλά σύσσωμη η Διεθνής Παιδιατρική Κοινότητα, την οποία υπηρετώ. Δεν πρόκειται να δώσει ποτέ γιατρός βεβαίωση σε ασθενή ότι δεν θα πάθει τίποτα. Επειδή πολλές φορές έχω ακούσει αυτή την ερώτηση, την επόμενη φορά που θα πάτε για τον τακτικό εμβολιασμό του παιδιού σας, ζητήστε αυτή την βεβαίωση. Δεν πρόκειται να την πάρετε. Εάν ζητάτε τέτοια βεβαίωση, για κάθε Ιατρική πράξη τότε δεν θα μπορέσετε να την εκτελέσετε με ότι αυτό συνεπάγεται. Ο εμβολιασμός δεν είναι υποχρεωτικός αλλά όμως η ευθύνη και οι τυχόν επιπτώσεις της μη συμμόρφωσής σας, θα σας ανήκουν αποκλειστικά.

Καθηκόντως έχουμε χρέος να καθοδηγούμε τον κόσμο υπεύθυνα για θέματα υγείας πόσο μάλλον για τόσο σοβαρά. Τέτοιου είδους απειλητικές ενέργειες δεν μας πτοούν. Αυτό όμως που με ανησυχεί ιδιαίτερα είναι το γεγονός ότι τέτοιοι άνθρωποι ζουν και κυκλοφορούν ανάμεσά μας. Εάν πτοείτο η επιστήμη από αυτούς, σίγουρα ακόμα και σήμερα θα πιστεύαμε ότι η Γη είναι επίπεδη. Η εποχή όμως του μεσαίωνα, ευτυχώς έχει περάσει ανεπιστρεπτί….».

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ, skai.gr

Δείτε επίσης: